十部门联合出手加强癌症防治 这些药企龙头将受益

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癌症患者就医的巨大好处又来了！

9月23日，国家卫生和卫生委员会等10个部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019-2022)》(以下简称《方案》)。

图片来源:国家卫生和健康委员会官方网站

《建议》提出加快国内外抗癌新药的注册和审批，促进海外新药在中国同步上市，畅通急需抗癌药物的临时进口渠道。

同花顺数据显示，抗肿瘤概念板块涉及30只股票，截至昨日总市值为7308亿元。业内人士认为，《方案》的出台将加快急需进口药品的上市，优化国内新药研发生态。此外，集中采购和按程序将合格抗癌药物纳入医疗保险药品目录的政策将推低抗癌药物价格，提高行业集中度，使龙头企业受益。

癌症防控体系进一步完善

癌症预防和控制是一个世界性的问题。目前，中国约有380万新发癌症病例和229万人死亡。

近年来，随着我国人口老龄化、工业化和城市化进程的加快，以及慢性感染、不健康生活方式等因素的逐渐积累，我国癌症的总体发病率和死亡率逐年上升。癌症已经成为严重威胁我国居民健康的一个主要公共健康问题。这也是劳动力流失和家庭因病返贫的重要原因，影响了国民经济和社会的可持续发展。

根据规划，到2022年，癌症防控体系将进一步完善，危险因素综合防控将分阶段推进，癌症筛查、早期诊断和治疗以及规范化诊断和治疗水平将显著提高，癌症发病率和死亡率上升趋势将得到遏制，癌症总体5年生存率比2015年提高3个百分点，患者疾病负担将得到有效控制。

围绕上述主要目标，该方案提出了八项主要行动。核心内容是:

一是加强人乳头瘤病毒疫苗的科学宣传，促进适龄人群接种疫苗。加快国产人乳头瘤病毒疫苗的审批流程，提高人乳头瘤病毒疫苗的可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动hpv疫苗供应企业合理定价，探索多种渠道，确保贫困地区适龄人群接种疫苗。

二是以国家癌症中心为龙头，构建全国癌症防控网络，依托区域医疗中心，在东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南7个区选择1-2个癌症预防、治疗、教学、科研等领域的领先机构，推进癌症区域医疗中心建设。

第三，加快癌症的早期筛查、诊断和治疗。到2022年，重点癌症在高发地区的早期诊断率将达到55%以上，农村学龄妇女“两癌”筛查覆盖率将达到80%以上。

第四，加快国内外抗癌新药注册审批，推动海外新药在中国同步上市，畅通临床急需抗癌药物的临时进口渠道，推动以仿制药替代临床急需且资金比重大、药品负担重的抗癌药物。完善医疗保险药品目录动态调整机制，按程序将符合条件的抗癌药品纳入医疗保险药品目录，及时进行药品集中采购，保证临床用药需求，减轻患者用药负担。

推动hpv疫苗供应企业合理定价

该“方案”的一个主要特点是首先加强预防，并将预防和治疗结合起来。在预防方面，该计划强调，应鼓励有条件的地区逐步为乙型肝炎病毒感染高风险的成年人进行乙型肝炎疫苗接种。加强人乳头瘤病毒疫苗(hpv疫苗)的科学宣传，促进适龄人群接种疫苗。加快国产人乳头瘤病毒疫苗的审批流程，提高人乳头瘤病毒疫苗的可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动hpv疫苗供应企业合理定价，探索多种渠道，确保贫困地区适龄人群接种疫苗。

宫颈癌是一种发病率和死亡率都很高的疾病。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。Hpv疫苗接种将显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率。Hpv疫苗也是世界上最大的疫苗之一。

目前，只有美国默克公司和英国葛兰素史克公司列出了宫颈癌疫苗产品，主要包括二价、四价和九价。价格代表了疫苗可以覆盖的病毒类型和功效。价格越高，免疫效果越全面。

2016年7月，葛兰素史克的二价人乳头瘤病毒疫苗在中国上市，成为中国第一款人乳头瘤病毒疫苗。2017年5月，默克公司的四价人乳头瘤病毒疫苗在中国获得批准。2018年5月，默克公司的九价人乳头瘤病毒疫苗由国家食品和药物管理局发布。目前，志飞生物是美国默克公司四价和九价hpv疫苗在中国大陆推广和分销的独家代理商。

目前，我国人乳头瘤病毒疫苗的价格仍然相对较高，宫颈癌疫苗的接种成本仍然是疫苗接种者的一大障碍，尤其是收入普遍较低的农村妇女。

《建议书》建议通过价格谈判和集中采购，促使hpv疫苗供应商制定合理的价格。这将降低人乳头瘤病毒疫苗的价格，并有助于提高中国农村妇女获得人乳头瘤病毒疫苗的机会。

在防治方面，规划提出建立以国家癌症中心为龙头的全国癌症防治网络，在东北、华北、华中、华东、华南、西北和西南七个地区选择1-2个癌症防治、教学和科研领域的领先机构，推进区域性癌症医疗中心建设。

该计划还提议加快癌症的早期筛查、诊断和治疗。到2022年，重点癌症在高发地区的早期诊断率将达到55%以上，农村学龄妇女“两癌”筛查覆盖率将达到80%以上。

对领先的制药公司有好处

在抗癌药物方面，规划提出加快国内外抗癌新药的注册和审批，促进海外新药在中国同步上市，打通临床急需抗癌药物的临时进口渠道，推动以非专利药替代资金比重大、药物负担重的临床急需和必需的抗癌药物。完善医疗保险药品目录动态调整机制，按程序将符合条件的抗癌药品纳入医疗保险药品目录，及时进行药品集中采购，保证临床用药需求，减轻患者用药负担。

根据卓志咨询公司的数据，就销售额而言，中国抗癌药物市场从2013年的162亿美元增长到2018年的234亿美元，预计2030年将达到607亿美元。2018年的复合年增长率预计为8.3%。中国前四大癌症约占所有癌症的50%，前四大癌症是肺癌、胃癌、结直肠癌和肝癌。

烧诊数据显示，肿瘤药物市场巨大，这与肿瘤疾病的特点和患者数量直接相关。由于肿瘤的治愈率低、死亡率高，相关药物产品如果疗效好，就能获得良好的市场表现。随着生存时间的延长和新病例的叠加，患者人数将逐渐增加，相关优势可进一步加强。从长远来看，在癌症领域拥有高质量产品的制药公司具有巨大的发展潜力。

业内人士认为，《方案》的出台将加快急需进口药品的上市，优化国内新药研发生态。此外，集中采购和按程序将合格抗癌药物纳入医疗保险药品目录的政策将推低抗癌药物价格，提高行业集中度，使龙头企业受益。拥有丰富管道资源和坚实技术平台的创新制药公司，如恒瑞医药、复星制药、丽珠集团和北大制药，有望从中受益。

中泰证券认为pd-1单克隆抗体是一种革命性的癌症治疗药物，在未来五年内具有最大的潜力。国内市场潜力预计将超过460亿元。看好国内pd-1单克隆抗体领先企业和目前已开展重点临床研究的领先企业，重点是恒瑞医药、君实生物科学、信达生物、复星制药等。