药品管理法时隔18年首次全面修改：体现“四个最新”

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中国网络金融8月26日全国人大常委会办公厅今天上午10时召开新闻发布会。全国人民代表大会常务委员会法制委员会行政法室主任袁杰；全国人民代表大会常务委员会法制委员会经济法办公室副主任杨鹤庆；财政部税务行政司巡视员徐国桥；国家税务总局财产行为税务司司长赖襄；自然资源部法规司司长魏丽华；国家药品监督管理局政策法规司司长刘培出席会议，并回答了有关《药品管理法》、《土地管理法》、《城市房地产管理法》、《资源税法》修订草案的相关问题。

以下是书面记录:

全国人大常委会办公厅信息处处长何绍仁:女士们、先生们，大家早上好！欢迎来到NPC常委会办公厅新闻发布会。刚才，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议举行了闭幕会议，167名常委出席了会议，达到了法定人数。

何绍仁:会议以164票赞成、3票弃权通过了新修订的《药品管理法》；以163票赞成、1票反对、3票弃权，通过了关于修改《土地管理法》和《城市房地产管理法》的决定；资源税法以164票赞成、1票反对和2票弃权获得通过。

何绍仁:今天的会议是关于这三条法律的特别新闻发布会。我们很高兴邀请六位客人一起回答您的问题。这六位嘉宾是:全国人大常委会法制委员会行政法室主任袁捷女士；全国人大常委会法制委员会经济法办公室副主任杨鹤庆先生；财政部税务行政司巡视员徐国桥先生；国家税务总局财产行为税务司司长卜赖襄先生；自然资源部法规司司长魏丽华女士；国家药品监督管理局政策法规司司长刘佩女士。其中，关于新修订的《药品管理法》，请袁杰主任和刘培主任共同回答；关于修改《土地管理法》和《城市房地产管理法》的决定，请杨鹤庆董事、魏丽华董事、布赖襄董事共同回答；关于资源税法律问题，请杨鹤庆董事、徐国桥董事、布赖襄董事共同回答。现在请直接提问。

记者:《药品管理法》经过18年后首次全面修订。请告诉我们新系统和第一版的亮点。

全国人大常委会法制委员会行政法室主任袁杰:在疫苗管理法通过后不久，我很高兴能与记者和朋友见面。今天，我将介绍药品管理法。新颁布的《疫苗管理法》和《药品管理法》是18年后的全面改革。《药品管理法》于1984年颁布，2001年2月修订。除了2013年12月和2015年4月因“分配诉讼”改革而修订的个别条款外，没有重大修订。这次药品管理法的全面修订体现了“四个最新”。

第一是把药品管理和人民健康紧密结合起来。立法目的明确规定，应保护和促进公共健康。从全世界药物开发的概念来看，医学与健康的关系在不断改善。起初，我们的草案没有提倡它，只是为了保护公众健康。随着观念的深化，药品管理不仅要保护公众健康，还要促进公众健康。第三条也体现了药品管理与人民健康的紧密结合，明确指出药品管理应以人民健康为重点。这一思想始终体现在药品管理全过程的系统设计中。

二是坚持风险管理，将风险管理理念应用于药品开发、生产、经营、使用和上市后管理的各个环节，坚持社会共治。

三是坚持新的发展时期的问题导向，管理药品发展过程中存在的问题，坚持问题导向，回应社会关注，坚决贯彻“四个最严格”的原则。

第四项创新是新法发挥了最高权威作用，围绕完善药品质量体系制定了药品管理条例。众所周知，当这个草案第一次出现时，它是一个修订草案。根据各种意见和我国医药行业发展的实际需要，从第二次试行改为修订草案，全面系统地规定了药品管理制度。