填补中国市场空缺 朗开或成“肺癌克星”

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《时代周刊》记者何林来自苏州

11月是“国际肺癌关注月”。肺癌一直是中国最大的癌症。这种癌症的可怕之处在于，75%的病人在去医院的时候都处于晚期，五年生存率低于15%，消耗了大量的医疗资源。肺癌人均年治疗费用为30-50万元。

在过去的30年里，肺癌的发病率持续上升，死亡率上升了465%，并且有年轻化的趋势。二十多岁甚至十八九岁的年轻人死于肺癌并不罕见。

“三早”(早筛查、早诊断、早治疗)和“四抓”(早抓、小抓、准抓、好抓)是目前医学界公认的肺癌治疗的最佳方法，即建议定期体检(肺部ct每2-3年一次)，尤其是对高危人群，以便及早发现肺部微小病变，尽早明确病变的病理性质进行治疗。

不幸的是，“三个早晨”和“四个渔获物”很难降落。一方面，这是由肺支气管树(气管树24级)、血管树的复杂性、肺总是在运动的事实以及早期的小肺结节尺寸小且位置深所决定的。另一方面，作为肺活检的主要手段，支气管镜检查存在许多技术瓶颈，如盲点(常规支气管镜检查只能达到4级支气管)、准确率低(40%±16%)，而ct引导下经皮穿刺也存在一些问题，如X线的有害辐射和准确率低。因此，如何消除盲点，提高准确率，已成为实施肺癌“三早”和“四抓”的一个障碍。

中国科学家、企业家易信博士经过十多年的潜心研究，解决了这个世界性难题，给社会带来了好消息。

易信是20世纪80年代中国第一个研究人工智能的研究生。他毕业于华中科技大学，后来在浙江大学和美国史蒂文斯理工学院学习了人工智能、模式识别、图形和图像算法以及并行处理等前沿技术，并获得了博士学位。出于对医学的热爱和对生命的尊重，他一直试图将这些技术与生命科学相结合，并积极参与或领导了中国的许多国家研究项目。经过十多年未知的栽培研究，终于有了成果，一项世界领先的多通道电磁导航技术终于诞生了。

单通道电磁导航技术在美国已经得到广泛应用(美国的装机容量约为1800台)，而中国一直处于空白色状态。

现在以宜欣为代表的苏州朗凯医疗科技有限公司(以下简称“朗凯医疗”)不仅填补了中国空空白，还直接将单通道磁导航升级为多通道磁导航，实现了磁导航从诊断领域到治疗领域的飞跃，创造了新的世界纪录。

细导管通过鼻、口、气管等自然腔深入患者肺部，并在磁导航的引导下准确到达病变部位，医生即可轻松进行活检取样或消融治疗或术前识别；病人不需要全身麻醉或住院，手术最早可以在几分钟内完成。

11月11日，易信说:“如果没有全球定位系统，司机开车时很容易迷路。只有老司机才会带你去目的地。毕竟，熟悉这条路线的老司机数量有限。如果把肺手术比作驾驶，那么今天，有了磁导航，肺手术的全球定位系统，即使它不是一个老司机，也可以很容易地到达目的地。”

“中国医疗技术的本土研发已经从一个简单的全球市场跟随者转变为一个在某些子行业具有相当创新能力的领跑者和领导者。”易信说，郎凯医疗的存在彻底改变了肺癌活检和精确切除的技术。

从单通道到多通道

肺外科导航技术经历了从图像引导虚拟导航、图像匹配虚拟导航到单通道磁导航的发展过程，今天正进一步走向多通道磁导航的平台层面。

由于虚拟导航利用ct虚拟重组和显微镜下的真实图像进行图像相似性匹配，因此存在“无真实导航”和“非实时”的缺点，尤其是在支气管镜的超视距区域。另一方面，在虚拟导航的基础上，磁导航增加了新技术，如磁定位、带传感器的定位线和呼吸门控来校正呼吸运动，这使得在支气管镜的超视距区域导航和实时引导成为可能。

在单通道磁导航的基础上，多通道磁导航增加了胸壁、胸腔镜等导航通道。

易信说:“过去，肺部有多个小结节的病人可能需要先去呼吸科进行支气管镜活检，然后预约放射科进行ct引导下的经胸穿刺。病人跑了很多次很麻烦。通过多通道磁导航，患者可以在多通道磁导航技术的支持下一次完成经支气管镜检查和经胸活检。”

多通道磁导航是指医生可以根据患者病变的位置和特点，通过支气管镜、胸壁、胸腔镜或两种方式或三种方式自由切换多种手术方式，灵活地实施个性化的手术方式，不受特殊设备和部位的限制。

从诊断到治疗的飞跃

"肺癌的诊断不是目的，治疗是最终目标."易信介绍，朗凯多通道磁导航系统开创了以全肺定位为支撑的诊断、射频消融、冷冻消融和术前病灶识别一体化平台，为肺部周围结节的诊断和治疗提供了微创、高效的解决方案，是早期肺癌诊断和治疗的重大突破。

对于肺癌手术，胸外科医生使用磁导航通过气道将“隐藏”传感器放置在病变附近，并且传感器持续通知病变位置信息；在肺和姿势检测器中的“隐蔽”传感器信号的引导下，操作者可以通过胸壁定位病灶来精确地消融或局部移除病灶。这是郎凯首创的新操作——内应与外结合，内钩与外连接。

专家还认为，“朗凯独创的由内而外的定位技术可以在肺部衰竭的情况下进行实时准确的定位。它对目前常见的较小、较软、较深、段间裂隙、多发、不可见和无形的病变具有独特的价值，优于亚甲蓝注射、微线圈放置和放射性示踪剂注射等传统手段。

郎凯医疗的“基于国产电磁导航系统的早期肺癌精确诊疗技术集成解决方案研究”获得了2017年科技部重大科研项目，在科技部和十余家顶级医院的支持下，针对早期肺癌和各种呼吸系统疾病。难治性疾病的诊断和手术方法开展了世界上最大规模的临床应用研究(2004例纳入病例)，并得到了论证和推广，使更多患者受益；践行“健康中国”精神，“满足人民对美好生活的向往”。

成为肺外科导航技术的世界领导者

在手术导航领域，易信从2008年开始，首先研究微创血管手术机器人，其次是髋臼旋转截骨术导航系统。一位死于肺癌的年轻朋友的痛苦使他下定决心优先考虑肺癌，肺癌是中国癌症发病率最高、死亡率最高的疾病。

十年磨一剑。今年，朗凯医疗站在了肺外科导航的领先地位。但是易信说这远远不够。“中国的医疗资源分布极不均衡，农村地区的肺癌发病率不低，但死亡率却高于城市。我们已经开始开发5g云导航系统，这将有助于小型肺结节医学协会的发展，以便大城市的专家能够在基层远程指导或操作肺部手术。当高质量的医生不能下沉时，我们让高质量的医疗技术通过技术下沉，为基层人民谋幸福。”。

朗凯磁导航已于2016年通过中国食品药品监督管理局认证，并在中国40多家大型医院服务，并于2017年获得欧盟认证。

值得期待的是，朗凯肺智能手术机器人取得了突破，第四代具有云导航功能的多通道手术机器人也将在不久的将来问世，这将惠及更多的患者，节省更多的医疗资源，缩短医生的培训时间。