百年老字号九芝堂的创新“野心”：领跑现代前沿医学研究

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经济日报-中国经济网北京7月5日电(记者朱)“生物制药是医学研究的一个热点领域，而干细胞则处于热点领域的前沿，前景非常广阔。”6月30日，在中国抗衰老促进会与九芝堂集团联合举办的“心脑健康抗衰老促进工程”签约仪式上，被誉为“中国造血干细胞之父”的中国科学院院士吴祖泽接受了《经济日报》-中国经济网记者的简短采访。当谈到如何看待干细胞的未来时，他竖起大拇指，表示了非常乐观的肯定。

九芝堂集团总裁李振国也对干细胞的未来持乐观态度。他不仅乐观，而且在这个充满希望的深海里，也充满了未知和暗礁，坚持十年来发明创造新药的愿景和执着精神，自2018年以来一直在干细胞项目上投入巨资。

显然，李振国想带领九芝堂走一条300多年来九芝堂从未走过、目前整个中药行业也很少尝试的道路——干细胞研究，干细胞研究是世界主要发达国家医药领域重点支持和发展方向的前沿领域。

“我不能让有百年历史的九芝堂输在我手里。”

在与李振国总统不到十分钟的采访中，他前后三次自问:中国医药企业应该如何继承和创新？

大多数人可能不明白他为什么会被这个问题所困扰，但如果你了解九芝堂的历史，你可能会知道他困惑的根源。

九芝堂的前身“老九芝堂药房”起源于清朝顺治七年，即公元1650年。现代九芝堂有限公司成立于1999年。公司坚持“九州互助，兰芝同享”的企业理念，主要从事中成药的研发、生产和销售。2000年，湖南九芝堂股份有限公司在深圳证券交易所上市，并成功进入资本市场；2006年，“九芝堂”被商务部认定为“中国老字号”。最近，九芝堂引起了业界的广泛关注。2015年，百年老字号九芝堂与创新中药企业牡丹江优博药业重组。

对于此次重组，李振国一方面表示完全相信这是一个强大的联盟，可以形成资源优势互补，为九芝堂的更大发展做出贡献；另一方面，李振国感到不安。他多次说:“不要让已经存在了300年的九芝堂被我打败。”

这种不安促使李振国不断思考:中药企业，尤其是有300多年历史的中药企业，应该如何继承和创新？

李振国认为，首先要继承和发扬九芝堂300多年的中医药文化；同时，我们必须在继承的基础上创新。

“百年九芝堂，强身健体”。李振国说，九芝堂的真正价值在于为人类健康事业服务，仅仅继承它是不够的。传承与创新相结合，通过创新体现百年品牌制药企业的责任、使命和责任。

因此，创新是李振国的重点，他从创新开始。

创新的决心“宁做狗头，不做凤尾”

不可否认，中国传统医药企业在创新方面存在固有的不足。与化学和生物制药企业相比，中药企业在基础研究、高新技术开发和现代医药研究方面存在一定差距，难以适应中药产业改革的需要。

在与九芝堂重组之前，由李振国发明并开发了优博药业的第一个产品——疏血通注射液。他为此付出了十年无数的艰辛，也亲身体验了中医创新的痛苦。如今，疏血通注射液已成为九芝堂的第一梯队核心产品，不断为九芝堂贡献大量利润，体现了创新带来的巨大价值。

即使在疏血通注射液上市20多年后，李振国仍带领公司致力于该产品的临床研究，为患者提供更安全的产品和服务。2012年至2015年，国家重大科技项目“中药上市后再评价关键技术研究”完成。采用前瞻性医院集中监测和登记研究方法，国内61家医院参与了32546例病例的有效观察。结果显示，疏血通注射液的不良反应发生率为1.97‰，严重不良反应发生率为0.03‰，非常罕见。2019年4月，国家“十二五”重大新药创制重大专项“疏血通注射液循证医学临床研究(空间)”率先采用国际公认的金标准对中药注射剂的循证医学临床研究进行评价。利用核磁成像技术客观评价急性栓塞性卒中的复发，填补了卒中二级预防的空白，是国内外卒中领域首次进行的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。结果表明，疏血通注射液在降低脑卒中复发率方面疗效确切，安全性好，体现了疏血通在急性脑卒中治疗中的临床价值和重要地位。

从掌管优博药业到成为九芝堂的掌门人，李振国将优博的创新基因移植到九芝堂。

他首先明确了九芝堂创新的动力和根本目的。

"为了人类健康是所有人的共同目标."他告诉记者，健康是人们永恒的追求，也是一个尚未得到充分满足的需求。不断满足人们日益增长的健康需求，为人们提供最大价值的健康产品和服务，是九芝堂的核心价值观，也是九芝堂创新的动力。

有动力，然后找到方向。

“宁做狗头，不做凤尾”。李振国表示，九芝堂始终瞄准中国的前沿领域，以新的理念创新。传统医学与精密医学的融合与融合，体现了九芝堂在新时代的发展模式和布局，也体现了向高品质发展商业模式的转变。因此，李振国带领九芝堂将其创新的注意力集中在生物制药的前沿领域，如抗体药物和干细胞。

2017年，九芝堂通过增资成为北京科信美得生物医药科技有限公司的股东。该公司正在开发的remd-477分子是世界上第一个开发的抗胰高血糖素受体的全人类单克隆抗体临床分子。经fda批准，该分子已在美国完成了1型糖尿病患者的一期临床试验和2型糖尿病患者的二期临床试验。北京大学第三医院洪天培教授认为，阻断包括胰高血糖素受体抗体在内的胰高血糖素信号通路的策略是糖尿病治疗中一个非常重要的研究方向。如果这种新药能成功获准上市，将会给糖尿病患者(尤其是1型糖尿病患者)带来好消息，因为在过去的100年里，除了胰岛素之外，几乎没有治疗1型糖尿病的新药。

此外，九芝堂仍在进行新型抗凝血药物lfg的研究，突破了现有抗血栓药物存在的出血风险和药代动力学预测困难等技术难题。如果申请成功，该药物将成为我国首个具有自主知识产权的海洋生物抗凝血ⅰ类药物。计划在未来3-5年内完成产品的临床研究。

九芝堂投入巨资的干细胞研究引领了中国再生医学的新发展方向。

用尖端产品展示全球布局的雄心

据研究报告显示，全球干细胞市场已经超过1000亿美元，到2020年将达到近1800亿美元。这个巨大的市场吸引了无数的“淘金者”。

干细胞技术有限公司是一家拥有14年干细胞研究和生产历史的公司。其干细胞制备技术和质量控制体系处于世界领先水平，符合美国cgmp的要求，并获得了fda颁发的药品生产许可证。在美国、瑞士、墨西哥等国家进行了16项临床试验，适应症包括心脏病(心肌梗塞和心力衰竭)、神经系统疾病(中风、阿尔茨海默病)、糖尿病、退行性关节炎等。

2018年，九芝堂投资的M&A基金投资于该公司，成立了九芝堂柯美(北京)细胞技术有限公司，作为stemedica干细胞技术在中国的唯一承担方，负责干细胞研究相关业务。

中风是中国成年人死亡和残疾的第一大原因，也是世界各国的主要死因。据不完全统计，世界各地已经批准了数十种细胞治疗产品，但是用于中风治疗的干细胞药物仍然是空白。6月28日，中国中风学会第五届学术年会暨天坛国际脑血管病会议在北京召开。国际干细胞专家、stemedica首席技术官alex kharazi博士就人类骨髓间充质干细胞的gmp生产和临床应用发表了演讲。这项临床研究表明干细胞治疗中风是安全有效的。

在6月30日的签字仪式上，亚历克斯·哈拉齐博士再次分享了这一成就。据他介绍，stemedica独特的生物活性干细胞制剂生产平台模拟了干细胞在体内的缺氧环境，产品具有更好的抗缺氧能力，更适合治疗缺血性心脑血管疾病。Stemedica监控骨髓间充质干细胞生产的全过程，实现规模化、标准化和可追溯性，实现前所未有的干细胞扩增效率。

更值得称道的是干细胞已经在一些国家进入临床应用，而其他干细胞研究仍处于临床前阶段。据九芝堂介绍，人骨髓间充质干细胞干细胞治疗急性心肌梗死已获哈萨克斯坦卫生部批准，并与哈萨克斯坦LLP“altaco-XXI”公司签署合作协议，在霍尔果斯-哈萨克斯坦合作区实施临床科研项目，共同建设九芝堂-altaco国际医疗中心。这意味着该公司的干细胞产品开始商业化。这是中国的绝对领导者。

与此同时，九芝堂柯美正在大兴按照中国、欧盟和美国的cgmp认证标准建厂；与首都医科大学附属北京天坛医院签署“干细胞临床研究基地共建协议”，共同建立“北京天坛医院九芝堂柯美干细胞临床研究基地”；九芝堂国际医学中心还将作为九芝堂与中国抗衰老促进会联合发起的心脑健康临床应用示范项目和抗衰老促进项目，以加快干细胞的临床应用研究。

记者了解到，目前，我国干细胞的临床研究已经成为世界上最活跃的领域之一，在一些疾病领域也取得了一些研究成果。但是，总体而言，患者的临床效益和行业发展与国际先进水平仍有明显差距，产业链中存在许多薄弱环节，干细胞的未来仍充满各种挑战。李振国告诉《经济日报》中国经济网记者，近年来干细胞在世界上引起了越来越多的关注。许多公司正在增加投资，干细胞研究正处于相互追赶的局面。在这种背景下，如果国家能够引入更多的支持政策，并且该行业趋于标准化，那么无论谁率先生产可靠的产品并率先在全球分销，都将最有可能实现干细胞的最大商业化。

经过卢兰洛夫十年的疏血通注射液研发经验，李振国不畏挑战。“干细胞是活的药物，是为人类生活服务的药物。现代医学对许多棘手的疾病无能为力，所有这些疾病都寄希望于干细胞药物，其未来是毋庸置疑的。我们必须做好这件事，建立行业标准，体现九芝堂在过去一个世纪的诚信和责任。我也希望通过这种将传统医药与精细医药相结合的探索，为国内中药企业的创新和发展探索一条道路。”