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近日,北京、天津、河北省医疗保险局联合下发了《关于北京、天津、河北省医用耗材联合采购的意见》(以下简称《意见》)的通知。

这是继江苏、安徽三省市加入高值耗材采购团队后,被业界视为全国的一次开拓性探索。业内人士预计,试点范围内的品种降价幅度预计将在50%以上。一旦企业提供的降价不够,市场将很快被那些提供较低价格的人所占据。因此,继医药领域之后,消费品领域将开始一场波澜壮阔的洗牌。

京津冀联合带量采购医用耗材 预计降价幅度达50%以上

据业内人士称,对上市公司的影响在一两年内不会有太大影响。但是,从长远来看,在全国范围内实施数量收购政策后,行业集中度将迅速向R&D能力强、成本低的龙头企业集中,其他中小企业将逐步退出市场。

京津冀联合带量采购医用耗材 预计降价幅度达50%以上

□我们的记者戴晓和付苏樱

五省市试点项目

有数量的高值耗材采购是指在集中采购过程中进行招标或谈判时,规定采购数量,这样企业就可以针对具体的产品数量进行报价,价格最低的可以“吃掉”整个市场。

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根据《意见》,京津冀医用耗材联合采购工作组将负责制定采购意见,统一和完善医用耗材采购平台,建立统一的医用耗材评价专家库,选择统一的医用耗材采购目录,规范医用耗材资格审查标准,形成统一的医用耗材价格体系,重点开展联合采购。

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根据上述意见,有数量的耗材采购将根据北京、天津、河北三地医疗机构的年消耗总量确定,并根据不同产品的类别和特点确定相应的谈判采购方式。采购周期原则上为一年,相关品种可根据京津冀医用耗材联合采购工作组的研究适当延长。

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同时,与按数量采购药品的方法类似,医院需要结合临床需求和历史采购情况申报历史采购数量和价格,同时申报下一年度的计划采购需求。具体计划采购数量应根据上报的采购需求和品种制定,原则上不得低于年总消耗量的60%。

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选定的品种确定后,各地要优先采购和使用选定的有数量的联合采购品种,对有数量的联合采购确定的选定价格不组织第二次议价。

为推动高值耗材降价,中央政府达成共识并出台改革方案。在此之前,江苏省和安徽省率先启动了试点项目。6月21日,发布了《安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中采购谈判议价实施方案(试行)》,确定2018年骨科植入物(脊柱)和眼科(人工晶状体)高值耗材采购不低于产品使用量的80%,且必须零差价销售。

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7月24日,江苏省医疗保险局发布了《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材集中采购方案》,明确规定血管介入等高值医用耗材年度采购总额的70%应采取“联盟采购、量价对换”的形式,30%可提前支付。

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7月31日,国务院正式发布了《高值医用耗材管理改革方案》,明确提出今年年底前取消医院高值医用耗材销售奖金,鼓励医疗机构从下半年开始联合开展数量协商采购。从国务院的改革方案和北京、天津、河北、安徽、江苏的试点可以看出,高值耗材的采购将很快在全国范围内展开。

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大幅降价的时代开始了

据业内人士透露,从“4+7”药品采购实践来看,中标的第一批药品平均价格下降了52%,降幅最高达到96%。根据这一估算,高值耗材的降价幅度不应低于40%。

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安徽省和江苏省采购的高值耗材是采购量大、临床应用多、竞争力强的品种。安徽的做法是建立以临床需求为导向的“分组法”,形成可比价格体系。江苏分为支架和起搏器两组,降幅最大的产品将成为采购单位的必备产品。

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同时,江苏将扩大高值耗材的采购范围。今年年底前,将在省级平台上实现血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等6类公共医疗机构高值医用耗材和骨科、普外科、心胸外科、体外循环血液净化、口腔医学等5类高值医用耗材的采购,并通过集团联盟进行重点品种集中采购。

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据业内人士透露,从安徽试点工作来看,骨科脊柱材料平均降价53%,国内产品平均降价55%,进口产品平均降价40%;人造水晶平均降价20%,国产产品降价18%,进口产品降价20%。据估计,这两种产品每年分别可节约4亿元和3000万元。

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江苏的试点工作表明,价格谈判中包括的品种有雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器。支架价格按单个品种协商,选择的品种平均下降51%,最高下降66%;起搏器是根据制造商协商的,所选企业涉及的平均品种数减少了16%,降幅最大的是38%。

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据业内人士透露,长期以来,高值耗材价格一直被人为抬高,流通环节成本居高不下,“水下”营销屡禁不止。“量价”直接指过度定价,量价联动必然会促使医疗器械积极降价以扩大市场份额。一旦企业提供的降价不够,市场很可能被那些提供低价的人抢走。如果我们在短期内找不到替代市场,这将导致生存危机。由于成功投标人的数量非常有限,不成功的投标人将逐渐被淘汰。

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市场集中在龙头企业

虽然大量收购会将相当数量的企业赶出市场,但这一政策不仅会抑制市场规模,还会带来产业集中度的提高和进口替代的加速,因此投资者应该从两个方面理性对待。

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批量购买高值耗材对医疗器械上市公司的影响路径是什么?蔡通证券的研究员张文露认为,医生、代理商和医院是最先受到“量入为出”政策影响的,灰色利益链被切断。因为制造商的出厂价本来就很低,即使利润受损,消费也可以补偿,价格可以通过数量来补偿。从中期来看,是研发。谁能制造更好的产品,谁就能升级低价产品,谁就能保持更好的效益。从未来6个月的投资来看,高值耗材等公司受到利润空因素的抑制,估值难以上升,主要取决于利润增长。

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目前,a股市场上有乐普医疗、达波医疗、大熊猫开开医疗、凯莱特、关昊生物、正海生物、康得利、伟力医疗等公司。根据2018年年报披露的数据,大部分公司的高值消费品毛利率基本超过50%,但R&D投资占总收入的比例不到10%。

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根据张文露的分析,主要a股高值医用耗材公司的研发支出收入平均占6%,大多数产品的出厂价仅为销售价格的2.5倍左右。如果按照销售价格计算,R&D的消费率实际上只有1.5%左右。因此,与化学和生物制药企业相比,高值耗材似乎是“暴利”。

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凯莱特内部人士表示,公司将积极参与未来的高价值

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