创新路上十年疾行 硕世生物“跑”出诊断试剂一片天

本篇文章2177字，读完约5分钟

石硕生物董事长方永胜(左三)和石硕生物副董事长王国强(右一)为公司上市敲了敲门

⊙朱湘○编辑朱文斌

2013年3月底，一种新型禽流感——H7N 9禽流感在一些地方迅速蔓延。

形势危急。2013年3月30日午夜11点，一个急促的电话响了，石硕生物副董事长兼总经理王国强接通电话，听到江苏省疾控中心领导的声音:“立即检测h7n9禽流感病毒！”

王国强有点惊讶。这项任务是如何落到一个大师级生物的头上的？那时，石硕离它的三周年纪念日还有将近一个月。

王国强对此负有重大责任。在考虑之前，王国强接受了这个任务。第二天一早，王国强将探针引物送到江苏疾控中心。上午核实后，下午出具了诊断报告。

接下来，在不到四天的时间里，王国强带领一个团队开发了h7n9禽流感病毒检测试剂盒。从那以后，石硕的工具箱已经被供应到中国的26个省。

“后来，业界称我们为‘世界的速度’。”回顾许多年前的战斗，王国强仍然记忆犹新。

激情仍在燃烧。如今，石硕生物仍专注于分子诊断领域，已开发了近500个产品品种，涵盖传染病监测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态监测等。，而“石硕速度”使公司成为科技企业中的“瞪羚”。

确诊

“分子诊断是指应用分子生物学方法对各种外源(病毒dna等)进行定性或定量分析)或内源性(人类基因)生物分子，并确定它们的结构或表达水平，从而做出诊断。技术。”王国强介绍说，病毒从最初的形成到致病性的最终呈现，必须经历许多环节。首先是核酸的变化。分子诊断侧重于这一前端环节。

王国强说，有了分子诊断技术，我们可以在疾病形成之前就发现它们，并及早采取预防措施。其他常规检测方法，如生化诊断、免疫诊断和血液诊断，主要监测疾病形成的后端。一旦确诊，这已经是一个治疗问题。

“它已经病了，然后治疗，它的意义不如诊断和预防。”王国强说，利用分子诊断技术在病毒形成之前花时间预防病毒是“认识世界的速度”的另一个诠释。

目前，在传染病检测领域，石硕生物已成为中国疾病预防控制核酸检测产品的主要供应商，其近500个产品品种覆盖了中国300多个地级市疾控中心。

在肿瘤筛查领域，石硕生物主要致力于宫颈癌的检测。对于宫颈癌的“罪魁祸首”人乳头瘤病毒(hpv)，石硕推出了hpv检测试剂，在3年多的时间里赢得了500多名客户的信任，其中大部分是甲级医院。

据报道，石硕hpv检测试剂不仅可以准确地对世界上18种引起宫颈癌的hpv亚型进行分类，而且可以进行定量。

“在将我们的产品与罗氏的同类产品进行比较后，客户知道我们的产品在灵敏度和特异性方面具有可比性，并且我们的产品在分型方面具有优势。”王国强对此感到非常自豪。

在朝阳沐浴

“开始的时候，我对诊断试剂没有太多的关注。”石硕生物董事长方永胜坦言。

方永胜，中国科学院上海生物化学研究所副所长，主管产业化工作。在此之前，他一直想做药物研发。在关注了检测试剂领域之后，方永胜的观点突然发生了变化。“事实证明，这个市场非常大。”

根据《中国医疗器械行业发展报告》(2017年)，中国体外诊断市场规模已从2013年的288亿元增长至2016年的450亿元，年均复合增长率约为16%。据估计，到2020年，市场规模将超过800亿元。

据统计，2016年，中国体外诊断产品人均消费量为4.6美元，仅为全球平均水平的一半，远低于发达国家人均30至60美元的水平。与体外诊断的全球市场规模相比，中国该行业的市场规模明显较低。

“与它应有的能力相比，中国现在的体外诊断规模微不足道。按照发达国家的水平，未来中国体外诊断市场的规模应该在6000亿元左右，甚至上万亿元。”方永胜说，体外诊断服务不仅是病人需要的，健康人也需要。

"我们的产业是朝阳产业中的朝阳产业."王国强对分子诊断产业的发展前景非常乐观。他说:“诊断试剂已经蓬勃发展了近二三十年，这是一个朝阳产业。作为细分市场，分子诊断是诊断试剂行业的朝阳产业。”

随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，精确治疗已经成为一种明显的趋势。王国强认为，准确的诊断是准确治疗的先决条件。

关注创新

石硕生物的发展目标是什么？

"它在世界诊断试剂工业中占有一席之地."方永胜的回答简洁但不简单。

方永胜认为，师要想获得一席之地，首先必须在创新和规模上努力。“石硕必须有自己独特的产品，能够满足巨大的市场需求，对人民的健康至关重要。”他说。

王国强表示，石硕生物的发展思路是着眼于微笑曲线的两端，继续巩固和加强在R&D的投资和销售。

"首先，关键的根源在于研发."王国强说，如果产品不好，降低价格只会是死路一条。其次，要巩固销售方，进一步完善服务，进一步加快响应速度。

在谈到中国诊断行业市场时，王国强认为目前国内竞争对手很多，但每个企业的规模都不太大，市场成熟度不高。随着市场的发展，未来行业集中度将逐渐提高。“只有当技术的支柱稳固时，我们才能在大浪中笑到最后。”

“必须有一些快速赚钱的方法，而且没有必要在研发上努力。然而，石硕有自己的追求，即在力所能及的范围内解决行业存在的问题。石硕坚持分子诊断的主要业务，首先解决疾病控制领域的问题，然后解决妇女和儿童领域的问题。要做好这两件事，我觉得石硕已经很好了。”回顾石硕过去10年的发展，王国强留下了深刻的印象。

在他看来，专注和创新是石硕生物取得持续成果的唯一途径。