医疗器械唯一标识数据库上线

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医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统的重要组成部分。根据《医疗器械特有识别系统规则》的要求和《医疗器械特有识别系统试点工作计划》的安排，医疗器械特有识别数据库于2019年12月10日正式启动，试点企业开通了试点品种特有识别相关数据的上报功能。

1、构建唯一标识主数据

唯一医疗器械标识由产品标识和生产标识组成。唯一医疗设备标识数据库将收集唯一医疗设备标识的产品标识和相关数据。医疗器械注册人/申报人负责数据申报以及数据的真实性、准确性和唯一性。唯一的标识数据库将为医疗器械的生产、流通和使用提供主数据，从而实现数据的同源性和统一标准。

第二，促进整个链条的联动

根据《高值医用耗材管理改革方案》中“探索高值医用耗材注册、采购和使用中标准化编码的衔接应用”的要求，在医疗器械唯一标识数据库中增加医疗保险编码字段和耗材设备分类，以促进医疗器械从源头生产到临床使用的全链联动，实现多方数据共享，促进“三医联动”。

第三，提供多种服务模式

医疗设备的唯一标识数据库基于标准化、易用性、开放性和可扩展性的原则。页面设计简单友好，操作方便。在充分考虑用户需求的基础上，提供了网页申报、模板导入、界面对接等数据申报方式，以及网页在线查询、数据批量下载、界面对接等数据共享方式，方便各类用户根据实际需要选择自己的申报和共享方式，为用户提供了良好的体验。

第四，开设独特的识别系统栏目

为了方便公众查看医疗器械独特识别系统的建设趋势，国家食品药品监督管理局网站的“医疗器械”栏目设置了“医疗器械独特识别系统”栏目(如图1所示)。点击进入相关政策法规、工作趋势、数据库操作指南等。(如图2所示)，并通过该页面上的“声明条目”访问唯一标识数据库声明登录页面(如图3所示)。

下一步，国家食品药品监督管理局将根据试点工作安排，加强对医疗器械唯一标识数据上报的指导和服务，并于2020年3月向试点单位开放唯一标识数据库查询和共享服务。

[我想纠正错误]主编:范玉萌