推进国家药品采购新政 给医药行业带来三大改变

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■敏锐的观察

■夏金西

随着国家药品采购新政策的推进，医药行业正在经历深刻的变革。11月20日召开的国务院常务会议，部署深化医药卫生体制改革，进一步推进药品集中采购和使用，更好地为群众就医服务。

会议指出，应扩大药品品种的集中采购和使用范围，将原研究药品与仿制药价格差异较大的品种以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物纳入集中采购，通过数量采购促进药品价格大幅下降。搭建国家药品集中采购平台，依托省(区、市)建设全国统一开放的采购市场。

去年11月，中央全面深化改革委员会通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购和平台运作的改革思路，坚持依法合规，坚持市场机制和政府作用相结合，确保药品质量和供应稳定。随后，京、津、沪、渝以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都和Xi被纳入改革试点城市。

通过11个试点城市组成的采购联盟，选择部分通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的仿制药品种进行数量采购，25种入选药品中入选药品平均价格下降52%。今年9月，试点项目扩大到全国。最近，国务院深化医药卫生体制改革领导小组下发的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》，要求各省在2019年12月底前，全面落实国家组织的25种药品集中采购和使用改革试点药品的采购和使用政策。2020年，按照国家统一部署，扩大国家组织的药品品种集中采购和使用范围。

为确保集中采购药品的稳定供应和质量安全，会议提出建立成功生产企业的应急储备、库存和产能报告制度，加强对成功药品的抽样检查，实行市场退出制度。建立药品可追溯体系，在明年年底前率先实现国家集中采购和使用的疫苗和药品“一物一码”，公众可以独立检查。

目前，11个试点城市的医药市场约占全国市场的三分之一，这对医药行业产生了很大的影响。可以预见，随着国家组织的药品集中采购和使用试点项目的扩大，采购药品的品种和市场规模将进一步扩大，这将给医药行业带来新的变化。

第一个重大变化是，推行国家药品采购新政策将进一步降低药品价格。目前，国家药品集中采购和使用试点机构要求“数量采购”，俗称“集团采购”。从试点情况来看，与试点城市同类药品的原始最低购买价格相比，25种入选药品的平均价格下降了52%。随着药品集中采购和使用的进一步推广，药品市场“量购”巨大，将对医药企业产生强大的吸引力。通过企业间的市场化竞价，将充分发挥量价交换的作用，进一步推动药品降价。

第二个重大变化是，推行国家药品采购新政策将使药品流通更加规范。以前，药品招标采购往往只与药品公司确定一个投标价格，不能保证当地医院的药品采购量。中标者必须促进医院的药品销售。从试点情况来看，目前，成功的药品公司不再担心药品销售，因此他们不需要通过回扣形式的“黄金销售”来促进临床使用。随着越来越多的药品被纳入集中采购和使用，灰色的“黄金销售”空空间将被进一步挤压，以净化药品流通的市场环境。

第三个重大变化是，推动国家药品采购新政策将鼓励制药企业更加注重质量。根据试点情况，投标药品必须是原研究药品和通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，以保证疗效，更好地保证患者使用的仿制药的质量和疗效。今后，随着国家进一步加强中标药品的抽样检查，实行市场准入制度，鼓励企业更加注重药品质量。

总的来说，随着新的国家药品采购政策的不断完善和推广，将有更多的省、市、地区跟进，更多的药品纳入集中采购，这将进一步提升药品“以量采购”的规模，增加药品谈判的议价能力，促进医药企业的质量提升和价格降低，有利于医药行业的高质量发展。