专家预计君实生物特瑞普利单抗一年内将获批鼻咽癌、尿路上皮癌两个适应症

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10月10日，在2019中国医药企业家、科学家和投资者大会上，北京大学肿瘤医院教授盛南披露了君氏生物科学()Treeplizumab的最新临床研究进展。盛希南指出，该药的新适应症鼻咽癌和尿路上皮癌已完成重点注册临床研究，预计君氏生物科学树丛单克隆抗体将在一年内被批准用于鼻咽癌和尿路上皮癌。

君氏生物科学上市药物曲普利单克隆抗体是国内首个获准上市的pd-1单克隆抗体。目前，3种pd-1单克隆抗体，即克特鲁达(keytruda)、奥普杜罗(oppo)和利塔约(libtayo)正在全球市场(中国市场除外)销售，国内市场批准销售的pd-1单克隆抗体除了公司产品外，还包括奥普杜罗(oppo)、克特鲁达(keytruda)、达博舒(Daboshu)和埃里卡(Erica)。

据君实生物科技报道，截至2019年3月31日，特雷普利单克隆抗体的销售额已达7811.75万元。除了获得批准的第一个适应症外，该公司还在进行多项临床试验，以扩大特雷普利单克隆抗体的适应症。

盛南介绍，106例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者经规范治疗失败后，客观缓解率为26.4%，疾病控制率为16.9%。在pd-l1阳性疗效可评估的患者中，33例患者的or值为42.4%。在pd-l1疗效不佳的患者中，65名患者的or值为16.9%，其中包括1名完全缓解的患者。

此外，从2017年4月19日至2019年2月19日，中国有191名患者被纳入治疗难治性/转移性鼻咽癌的二期临床研究，总生存率达到25.5%，对pd-l1阳性和阴性患者同样有效。